Pro účely vyslovení souhlasu s účastí ve vědeckém výzkumu v klinických hodnoceních by měla platit příslušná ustanovení nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 (15).
* Toto není oficiální popis/název představení zde.
Proč je bod odůvodnění 161 důležitý pro soulad s GDPR?
Bod odůvodnění 161 vysvětluje, že pokud jednotlivci souhlasí s účastí v klinických hodnoceních nebo vědeckém výzkumu, musí být vedle GDPR dodržovány také zvláštní předpisy EU, například nařízení (EU) č. 536/2014. Tím je zajištěno, že práva, bezpečnost a osobní údaje účastníků jsou řádně chráněny. Zdůrazňuje význam kombinace pravidel ochrany údajů se sektorově specifickými právními předpisy pro zachování etických standardů v lékařském a vědeckém výzkumu.