Chun críche toiliú a thabhairt maidir le rannpháirtíocht i ngníomhaíochtaí taighde eolaíoch i dtrialacha cliniciúla, ba cheart feidhm a bheith ag forálacha ábhartha Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (15).
* Ní hé seo an cur síos/teideal oifigiúil ar an réamhrá anseo.
Cén fáth a bhfuil Aithris 161 tábhachtach do chomhlíonadh GDPR?
Míníonn Aithris 161, nuair a thugann daoine aonair a dtoiliú páirt a ghlacadh i dtrialacha cliniciúla nó i dtaighde eolaíoch, nach mór rialacháin shonracha AE amhail Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 a leanúint freisin in éineacht le GDPR. Cinntíonn sé seo go gcosnaítear cearta, sábháilteacht agus sonraí pearsanta na rannpháirtithe i gceart. Cuireann sé béim ar an tábhacht a bhaineann le rialacha cosanta sonraí a chomhcheangal le dlíthe earnála chun caighdeáin eiticiúla a choinneáil i dtaighde leighis agus eolaíoch.