A klinikai vizsgálatok során végzett tudományos kutatásban való részvételhez történő hozzájárulás tekintetében az 536/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (15) releváns rendelkezéseit kell alkalmazni.
* Ez nem a preambulum hivatalos leírása/címe itt.
Miért fontos a 161. preambulumbekezdés a GDPR-megfelelés szempontjából?
A 161. preambulumbekezdés kifejti, hogy amikor az egyének hozzájárulnak klinikai vizsgálatokban vagy tudományos kutatásban való részvételhez, a GDPR mellett olyan külön uniós szabályokat is be kell tartani, mint az 536/2014/EU rendelet. Ez biztosítja, hogy a résztvevők jogai, biztonsága és személyes adatai megfelelő védelemben részesüljenek. Kiemeli annak fontosságát, hogy az adatvédelmi szabályokat ágazatspecifikus jogszabályokkal együtt kell alkalmazni az etikai normák fenntartása érdekében az orvosi és tudományos kutatásban.