Għall-finijiet ta’ kunsens għall-parteċipazzjoni f’attivitajiet ta’ riċerka xjentifika fi provi kliniċi għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet rilevanti tar-Regolament (UE) Nru 536/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (15).
* Din mhix deskrizzjoni/titlu uffiċjali tal-premessa hawnhekk.
Għaliex il-Premessa 161 hija importanti għall-konformità mal-GDPR?
Il-Premessa 161 tispjega li meta individwi jagħtu l-kunsens tagħhom biex jipparteċipaw fi provi kliniċi jew f’riċerka xjentifika, għandhom jiġu segwiti wkoll regolamenti speċifiċi tal-UE bħar-Regolament (UE) Nru 536/2014 flimkien mal-GDPR. Dan jiżgura li d-drittijiet, is-sigurtà u d-data personali tal-parteċipanti jkunu protetti kif xieraq. Tenfasizza l-importanza li r-regoli tal-protezzjoni tad-data jiġu kkombinati ma’ liġijiet speċifiċi għas-settur biex jinżammu standards etiċi fir-riċerka medika u xjentifika.