Wat betreft de toestemming voor deelname aan wetenschappelijke onderzoeksactiviteiten in klinische proeven dienen de desbetreffende bepalingen van Verordening (EU) nr. 536/2014 van het Europees Parlement en de Raad (15) van toepassing te zijn.
* Dit is geen officiële beschrijving/titel van de overweging hier.
Waarom is overweging 161 belangrijk voor GDPR-naleving?
Overweging 161 legt uit dat wanneer personen toestemming geven om deel te nemen aan klinische proeven of wetenschappelijk onderzoek, naast de GDPR ook specifieke EU-regels, zoals Verordening (EU) nr. 536/2014, moeten worden nageleefd. Dit zorgt ervoor dat de rechten, veiligheid en persoonsgegevens van deelnemers goed worden beschermd. De overweging benadrukt het belang van het combineren van gegevensbeschermingsregels met sectorspecifieke wetgeving om ethische normen in medisch en wetenschappelijk onderzoek te handhaven.