Za namen privolitve v udeležbo pri znanstveno-raziskovalnih dejavnostih v okviru kliničnega preskušanja bi se morale uporabljati ustrezne določbe Uredbe (EU) št. 536/2014 Evropskega parlamenta in Sveta (15).
* To ni uradni opis/naslov uvodne določbe tukaj.
Zakaj je uvodna izjava 161 pomembna za skladnost z GDPR?
Uvodna izjava 161 pojasnjuje, da je treba, kadar posamezniki privolijo v sodelovanje v kliničnih preskušanjih ali znanstvenih raziskavah, poleg GDPR upoštevati tudi posebne predpise EU, kot je Uredba (EU) št. 536/2014. To zagotavlja, da so pravice, varnost in osebni podatki udeležencev ustrezno zaščiteni. Poudarja pomen združevanja pravil o varstvu podatkov s sektorsko zakonodajo za ohranjanje etičnih standardov v medicinskih in znanstvenih raziskavah.