Skäl 161 – Samtycke Till Deltagande I Kliniska Prövningar *

När det gäller samtycke till deltagande i vetenskaplig forskning inom ramen för kliniska prövningar, bör de relevanta bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 (15) tillämpas.


* Detta är inte den officiella beskrivningen/titeln på beaktandet här.

Varför är skäl 161 viktigt för efterlevnaden av GDPR?

Skäl 161 förklarar att när enskilda samtycker till att delta i kliniska prövningar eller vetenskaplig forskning måste även särskilda EU-regler, såsom förordning (EU) nr 536/2014, följas tillsammans med GDPR. Detta säkerställer att deltagarnas rättigheter, säkerhet och personuppgifter skyddas på rätt sätt. Det framhåller vikten av att kombinera dataskyddsregler med sektorsspecifik lagstiftning för att upprätthålla etiska standarder inom medicinsk och vetenskaplig forskning.

Rulla till toppen