Considerando 161 – Consenso Alla Partecipazione Agli Studi Clinici *

Ai fini del consenso alla partecipazione ad attività di ricerca scientifica nell’ambito di sperimentazioni cliniche dovrebbero applicarsi le pertinenti disposizioni del regolamento (UE) n. 536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio (15).


* Questa non è la descrizione/titolo ufficiale del considerando qui.

Perché il considerando 161 è importante per la conformità al GDPR?

Il considerando 161 spiega che, quando le persone acconsentono a partecipare a sperimentazioni cliniche o a ricerche scientifiche, devono essere rispettate anche specifiche normative dell’UE, come il regolamento (UE) n. 536/2014, insieme al GDPR. Ciò garantisce che i diritti, la sicurezza e i dati personali dei partecipanti siano adeguatamente protetti. Evidenzia l’importanza di combinare le norme sulla protezione dei dati con le leggi specifiche di settore per mantenere standard etici nella ricerca medica e scientifica.

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